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Entreprendre dans les biotechnologies

Présentation: droit de l’entreprise spécialisée dans les biotechnologies.

Présentation: droit de l’entreprise spécialisée dans les biotechnologies

1 – Définir la faisabilité juridique du projet d’entreprise

1.1 – Respecter la législation en matière de biotechnologies, notamment au stade de la recherche

> Respecter les droits des personnes

> Respecter les droits des animaux

> Respecter l’environnement

Références textuelles

 

1.2 – Anticiper les obligations applicables lors de la mise sur le marché des applications (produits)

> Principe de précaution

> Obligation de sécurité, obligation de suivi des produits, veille scientifique, rappels

> Obligation de conformité

> Responsabilité (responsabilité civile, obligation de résultat et obligation de moyens, responsabilité du fait des produits défectueux, responsabilité pénale)

> Garanties (garantie légale, garantie contractuelle)

2 – Sécuriser et valoriser la propriété intellectuelle

2.1 – Stratégies de sécurisation de la propriété intellectuelle

2.1.1 – En amont, optimiser la protection

> Connaître les bases du droit de la propriété intellectuelle et comprendre les enjeux

Propriété intellectuelle

– Propriété littéraire et artistique (droit d’auteur, droits voisins du droit d’auteur, droit des producteurs de bases de données)

– Propriété industrielle (marque, dénomination sociale, nom commercial, enseigne, nom de domaine, dessin ou modèle, brevet, certificat d’utilité, certificat complémentaire, protection du produit semi-conducteur, certificat d’obtention végétale)

> Respecter les conditions posées par la législation (disponibilité, licéité)

> Ne pas porter atteinte aux droits de tiers (originalité, nouveauté, recherche d’antériorité)

> Identifier et définir les droits respectifs des parties prenantes (auteurs et co-auteurs / inventeurs et co-inventeurs)

> Sécuriser la propriété intellectuelle vis-à-vis des salariés, des partenaires, des concurrents et des tiers

– Mentions dans les contrats de travail (clause sur l’activité inventive) et dans les contrats de prestation de services ou de partenariat

– Secret, engagements et accords de confidentialité

– Preuve de l’antériorité

– Dépôt

– Veille

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# Cas pratique : rédiger un accord de confidentialité

Modèle d’engagement de confidentialité (version simplifiée)

# Cas pratique : protéger une idée ou un concept (faisceau de protections)

Guide juridique pour protéger un concept

# Cas pratique : protéger un nom, un logo, un slogan

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2.1.2 – En aval, agir efficacement pour faire respecter ses droits

> Fondements spécifiques

– Violation du secret de fabrication

– Contrefaçon

– Concurrence déloyale, parasitisme

– Diffamation, injure, dénigrement

> Actions

– Constats

– Mesures conservatoires / saisie / expertise

– Action en référé / action au fond

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# Cas pratique : réagir efficacement en cas d’atteinte à ses droits de propriété intellectuelle

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2.2 – Stratégies de valorisation de la propriété intellectuelle

2.2.1 – Définir les modalités adéquates d’exploitation des actifs de propriété intellectuelle

> Exploitation directe

> Licence

2.2.2 – Mettre en gage les actifs ou transférer leur propriété

> Nantissement

> Apport en société

> Cession

3 – Créer l’entreprise

3.1 – Au préalable, définir la structure adéquate

> Présentation des principaux statuts

– Entreprise individuelle

– Société (unipersonnelle, pluripersonnelle)

– Rapide aperçu des autres structures envisageables (groupement d’intérêt économique, association, fondation, fonds de dotation)

> Principaux éléments à prendre en compte pour définir la structure adaptée au projet (objectifs, nombre de fondateurs, nature de l’activité, régimes fiscaux)

> Distinction entre l’entreprise individuelle et la société

> Distinction entre la SARL et la SAS

> Raisons pour lesquelles il convient en principe de privilégier une SAS, particulièrement pour une « start up »

3.2 – Créer une société

> Problématiques liées aux fondateurs (capacité juridique, nationalité, pays de résidence, statut et régime matrimonial, interdictions et incompatibilités)

> Activité de l’entreprise

– Nature de l’activité : activité civile (libérale, artisanale, agricole, immobilière) / activité commerciale

– Réglementation de l’activité : activité spécialement réglementée (soumise à déclaration / soumise à autorisation / soumise à la détention d’un titre, d’un diplôme ou d’une qualification)

– Objet social et code NAF

> Forme sociale

> Dénomination sociale

> Siège social

> Apports, capital social, catégories de titres

> Clause d’agrément, droits de préemption

> Décisions collectives

> Direction de la société

> Pacte d’associés ou d’actionnaires

> Aides, dispositifs fiscaux incitatifs

> Groupe de sociétés (filiales, participations, sociétés affiliées)

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# Cas pratique : créer une SAS (étapes de la création : analyse, vérifications et formalités préalables, rédaction des statuts, dépôt des fonds constitutifs du capital social, accomplissement des formalités)

# Cas pratique : choisir et protéger la dénomination sociale de la société (effectuer une recherche d’antériorité et procéder à un dépôt de marque)

# Cas pratique : rédiger les statuts d’une SAS

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4 – Gérer et développer l’entreprise

4.1 – Gestion courante de l’entreprise

> Principaux régimes d’imposition des bénéfices et de la TVA

> Principales obligations comptables et fiscales

> Tenue du secrétariat juridique

> Facturation, mentions obligatoires, délais de paiement, recouvrement

4.2 – Ressources humaines

> Dirigeants (statut juridique, régime social, régime fiscal, cumul d’un mandat social et d’un contrat de travail)

> Salariés (déclaration préalable à l’embauche, CDI, CDD)

> Stagiaires (conditions à respecter, rémunération)

> Externalisation : consultants, prestataires

4.3 – Financement de l’entreprise

> Financement haut de bilan / bas de bilan

> Emprunt, compte courant d’associé, emprunt bancaire

> Émission de titres

– Émission d’obligations nominatives (titres de créance)

– Émission de titres de capital

– Notion d’offre au public de titres financiers qui remplace la notion d’appel public à l’épargne (principe et dérogations, notamment dérogations liées au volume ou au montant de l’offre et dérogations applicables aux placements privés ainsi qu’au financement participatif)

– Nouvelles formes de financement : financement participatif (offre de titres au public par Internet) / crowdfunding

> Levées de fonds, ouverture du capital, effet de levier (augmentation de capital avec prime d’émission)

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# Cas pratique : lever des fonds tout en conservant le contrôle de la société (augmentation de capital avec prime d’émission, clauses statutaires, pactes d’associés ou d’actionnaires)

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4.4 – Établissements et locaux de l’entreprise

> Siège social, établissements secondaires et établissements complémentaires

> Établissement stable, bureau de représentation, succursale / établissement secondaire à l’étranger

> Location, sous-location, domiciliation

> Contrat de bail (bail d’habitation, bail mixte, bail commercial)

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# Cas pratique : domicilier le siège social d’une société au domicile de son représentant légal

# Cas pratique : optimiser l’acquisition et la détention d’un immeuble (schéma détention / location / emprunt)

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4.5 – Contrats

> Présentation succincte du droit des contrats (définition, principe de liberté contractuelle, contrats spécialement réglementés, dispositions d’ordre public, structure type d’un contrat, clauses importantes)

> Spécificités des contrats internationaux (droit applicable, clause attributive de compétence, contrat autonome dit sans loi, lois de police / ordre public international)

> Contrats de coopération ou de partenariat

> Contrats de distribution

– Vente, concession commerciale

– Dépôt-vente, intermédiaires (mandataire, agent commercial, commissionnaire, courtier)

– Licence, franchise, affiliation

– Distribution sélective, distribution exclusive

– Droit de la concurrence, entente, abus de position dominante

> Contrats avec les consommateurs ou les personnes assimilées

> Conditions générales

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# Cas pratique : rédiger un contrat

# Cas pratique : rédiger un contrat international

# Cas pratique : créer une joint venture avec un partenaire (contrat d’investissement, pacte d’associés ou d’actionnaires, licence, contrat de distribution)

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4.6 – Données personnelles

> Traitement de données personnelles

> Déclaration CNIL

4.7 – Numérique

> Contrat sous forme électronique

> Traceurs (cookies)

> Mentions obligatoires de site Internet

> Commerce électronique, vente à distance, droit de rétractation

> Webmarketing, référencement et annonces sur Internet, démarchage à distance


Respecter la législation en matière de biotechnologies

Respect de la personne

Respect du corps humain (articles 16 à 16-9 du code civil)

Examen des caractéristiques génétiques d’une personne et identification d’une personne par ses empreintes génétiques (articles 16-10 à 16-13 du code civil)

Utilisation des techniques d’imagerie cérébrale (article 16-14 du code civil)

Respect des animaux

Article 515-14 du code civil issu de la loi du 16/2/2015

Articles L. 214-1 à L. 214-3 du Code Rural et de la Pêche Maritime

Respect de l’environnement

> Directive 98/81/CE du Conseil du 26 octobre 1998 modifiant la directive 90/219/CEE relative à l’utilisation confinée de micro-organismes génétiquement modifiés

Loi n° 2008-595 du 25 juin 2008 relative aux organismes génétiquement modifiés

Code de l’environnement, livre V (« Prévention des pollutions, des risques et des nuisances »), particulièrement titre II (« Produits chimiques, biocides et substances à l’état nanoparticulaire ») et titre III (« Organismes génétiquement modifiés »)

Par Franck BEAUDOIN, Avocat

Avocat, président et fondateur de la société d’avocats FB JURIS, directeur de la publication des sites juridiques droit.co et idroit.co.

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